Всемирная организация здравоохранения принимает новые стандарты GMP — правила производства лекарственных препаратов. В России же переход на стандарты GMP — получается, уже устаревшие, — завершится только к началу 2016 года. Отдел науки «Газеты.Ru» разобрался, какие проблемы эта ситуация создаст для отечественных производителей.
В начале октября 2015 года Комитет биологической стандартизации при Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) одобрит новые стандарты GMP (правил надлежащего производства лекарственных средств) — с проектом можно ознакомиться здесь. Впервые стандарты GMP были приняты в США в 1963 году. Международными правила стали в 1968 году, когда ВОЗ разработала документ, предписывающий применять их всем странам.
Как сообщают специалисты, грядущие изменения должны коснуться почти всех производственных процессов изготовления вакцин и биологических препаратов: в частности, будут ужесточены требования к хранению посевных серий клеток и микроорганизмов, усилен контроль за соблюдением условий размножения микроорганизмов, повышены меры безопасности для сотрудников, которые работают с опасными для здоровья препаратами. Россия себя не вылечит
Цены на 90% лекарств из списка жизненно необходимых препаратов вырастут в ближайшем будущем из-за принятого закона об индексации цен. Отдел науки... →
