По его мнению, новое руководство Минздрава использует методы люстрации не по назначению, тем самым подрывая систему фармацевтического рынка.
В частности, автор указывает, что руководители Минздрава, продолжая политику предыдущего состава аппарата ведомства, отменяют нормативно-технические документы, которые соответствуют нормам международного законодательства. Речь идет, прежде всего, о руководстве «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции». Такое решение грозит исключением Гослекслужбы – как органа государственного контроля – из состава международной Системы сотрудничества фармацевтических инспекций.
«Происходит люстрация всего, что касается и институтов фармрынка, и его должностных лиц, и нормативной базы, которая помогла соответствующему регуляторному органу стать членом Системы сотрудничества фармацевтических инспекций PIC/S», – считает Виталий Пашков.
Он настаивает на необходимости сохранения нормативных документов, благодаря которым регуляторные органы стали членами международных организаций. По его мнению, хаотичные реформы в министерстве связаны с отсутствием взвешенной концепции развития фармацевтического рынка. Правовед напоминает, что предыдущая концепция развития сектора была утверждена приказом Минздрава от 18.12.2007. Ее разрабатывали в сотрудничестве с фармацевтическим сообществом, учеными и юристами 1000 .
«Именно этот документ дал толчок для разработки и принятия международных стандартов GMP, GDP и т.п. в виде руководств, то есть нормативно-технических документов. Фактически большинство запланированных мероприятий было выполнено, но, к сожалению, сегодня большинство достигнутых наработок разрушается», – добавляет Виталий Пашков.
Причины отмены руководства о дистрибуции лекарств сформулированы юридически безграмотно. Эта формулировка скопирована с прошлогоднего решения об отмене руководства «Лекарственные средства. Надлежащая практика продвижения». Причем тогда было понятно, что за этим стоят заинтересованные коммерческие структуры, подчеркивает автор. Нынешние руководители Министерства также действуют под влиянием отдельных участников фармацевтического рынка, – предполагает Виталий Пашков.
